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ISO认证,【ISO13485认证】解决方案
发布时间：2024-09-20 00:41:23 浏览次数:15 公司名称：[台州]博慧达企业管理咨询有限公司
| 品牌 | 博慧达 |
|---|---|
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 体系认证 |
ISO认证企业比较多，认证企业关心的就是费用。因此，对于深圳ISO认证咨询机构来说报价也是要根据企业要求和具体情况来综合考虑的。深圳ISO认证咨询机构会安排相应的咨询师来企业辅导。
深圳ISO认证咨询总费用大致情况如下：
深圳ISO9001认证咨询费用，人数在100人以下的，如果要做培训的话费用在14000元左右；
深圳ISO14001认证咨总费用，人数在40人以下，要做培训费用在15000元左右；
深圳ISO45001认证咨询总费用，人数在40人以下，要做培训费用控制在15000元左右
深圳IATF16949认证咨询总费用，人数在40人以下，要做培训，费用控制在49000元左右；
台州博慧达企业管理咨询有限公司将不断提高自身的本领，用更好的技术理念，合理的 ISO13485认证产品建议，优惠的价格来回报所有的客户，更期待在接下来的工作中，能有幸和更多的客户建立良好的合作关系，携手并进，共创美好的未来,热烈欢迎您的来电！
iso9001:2015标准7.1.6条文讲：“组织应确定用于过程运行和达成产品和服务的符合性所需要的知识。” 这段的内容是要求企业对其运行ISO9000质量管理系统（下简称ISO9000）所需的知识进行界定，明确哪些是所需要的。这个工作是很繁琐的，不容易做好，因为组织的知识涉及面太广了。
根据本条文的注2，组织知识的界定可以根据：a) 内部来源（如：知识产权、由经验而得的知识、从失败和成功项目中获取的教训、非文件化知识和经验的获得与分享、过程改进的结果、产品和服务的改进结果）；b) 外部来源（如：各种标准、学术界、会议以及从客户和外部供方收集的知识）。
根据上述的企业内外两个来源，对企业运行ISO9000所需的知识进行分类，大约有几下几种：包括企业的各种 ，各种工作程序、作业指导书，产品检验标准， 或行业标准，相关法规，学术界著作与论文，专业论坛的成果，这些是可取之即用的知识，根据知识管理理论的分类，这些属于显性知识，另外有一些是与之对应的知识是隐性知识，即条文注2中所说的非文件化的知识与经验，这些知识是很个性化、难于格式化或文字化的知识，如员工的一些个人操作经验、工作意识等。
组织的知识一定要建立清单的，或者叫做目录。比如，各种文件的清单，产品标准的清单等等。不然，单就企业自身的文件来说，如果没有一个目录管理，那结果 是灾难性的。
当然，对于“组织知识”这节要求的实施，仅仅建立一个清单是不够的。因为条文讲：“这知识应予以维护并在必要的范围内可获得。”“在处理变革中的需求与趋势时，组织应考虑其现有知识，并确定如何得到或获取所需的更多知识和必需的更新。”这里讲到“维护”“更新”，即要求对企业对其知识进行必要的管理，保证企业从上到下都能获得足够的知识，以实现企业的目标
降低质量成本，提高企业利润。 质量成本=成本+鉴定成本+失败成本， 其比例关系为：1：10：100（员工教育成本是成本，质量检验成本是鉴定成本，不合格品费用是失败成本。）以上比例意味着投入一元钱做质量的事先，将减少10元的检验费用，减少100元不合格品给企业带来的损失。企业在质量控制上投入 的成本和适当的鉴定成本，建立更稳定的质量保证基础而尽量减少甚至杜绝失败成本，创造企业 利润。
促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道。ISO9000族标准的核心是建立文件化质量体系。书面规定了必须的质量要素内容及实施程序。要求管理人员、操作人员和验证人员都必须按文件执行并加以记录。标准的实施保证企业的质量管理水平与世界等同。
